JAK PRACUJEMY
Na czym polega twoja praca?
Zajmuję się koordynacją rozwoju klinicznego; analizuję potrzeby projektu i opracowuję innowacyjne rozwiązania dla danej jednostki organizacyjnej.
Jak wygląda twój typowy dzień pracy?
Mój typowy dzień pracy zwykle polega na opracowywaniu protokołów klinicznych, w tym strategicznych i taktycznych aspektów ich projektowania i implementacji. Przygotowuję i prezentuję plany badań, poszukuję potencjalnych dostawców, negocjuję kontrakty we współpracy z działem finansowym i prawnym. Przygotowuję i analizuję dokumentację główną badania klinicznego oraz planuję, monitoruję i raportuję rekrutację pacjentów. Koordynuję produkcję, etykietowanie i wysyłkę materiałów klinicznych. Współpracuję z międzydziałowymi zespołami badawczymi i zarządzam dostawcami i procesami, aby upewnić się, że badania przebiegają zgodnie z protokołem, harmonogramem i budżetem. Uczestniczę też w audytach na terenie ośrodków, przygotowuję część kliniczną dokumentacji przedkładanej urzędom oraz uczestniczę w spotkaniach badaczy i innych podobnych wydarzeniach.
Na czym polega twoja praca?
Biorę udział w planowaniu i definiowaniu zadań w ramach przypisanych mi projektów korporacyjnych, sprawdzając, czy każdy etap projektu spełnia wymogi odpowiednich wytycznych i regulacji. Wymaga to sprawnej współpracy zarówno z dostawcami, jak i z innymi działami firmy, a także bieżącej znajomości odpowiednich regulacji i wytycznych. Moim zadaniem jest opracowywanie i obsługa dokumentacji dotyczącej systemu jakości: Planów projektów walidacyjnych, kontroli zmiany, dokumentów kwalifikacyjnych i walidacyjnych oraz dokumentacji analizy ryzyka, zarządzania ryzykiem i procedur.
Jak wygląda twój typowy dzień pracy?
Wykonuję zadania przypisane mi w ramach projektu, co polega głównie na pisaniu i weryfikowaniu dokumentacji sytemu jakości.
Prawie codziennie uczestniczę w cyklicznych i tematycznych spotkaniach z wewnętrznymi działami firmy, dostawcami lub klientami, aby wspólnie definiować zadania projektowe lub kontrolować ich postępy.
W ramach swoich projektów współpracuję głównie z biurem zarządzania projektami oraz z działami inżynieryjnym, produkcyjnym i kontroli jakości. Podróżuję służbowo na terytorium Włoch i nie tylko.
Na czym polega twoja praca?
Jak wygląda twój typowy dzień pracy?
People & Culture
Naszym zadaniem jest dbać o pracowników, dlatego zajmujemy się organizowaniem i koordynacją rekrutacji, szkoleń, ocen pracowniczych, rozwoju organizacyjnego i planów sukcesji, jak również polityką wynagrodzeń, współpracą ze związkami zawodowymi, relacjami międzypracowniczymi i bieżącą obsługą płac.
Research
Poszukujemy niespełnionych potrzeb medycznych i wykorzystujemy najnowsze osiągnięcia nauki, by projektować i opracowywać nowe metody leczenia. W naszych laboratoriach badawczo-rozwojowych codziennie wprowadzamy nowe innowacje i ulepszenia.
Development
Projektujemy i przeprowadzamy badania kliniczne we współpracy z renomowanymi międzynarodowymi ośrodkami medycznymi, aby opracowywać innowacyjne leki i wyroby medyczne przeznaczone do leczenia chorób o dużym wpływie społecznym, zwłaszcza schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego. Dbamy o zgodność z wymogami organów regulacyjnych w UE i USA oraz przedkładamy im do weryfikacji i akceptacji rzetelne dowody naukowe.
Regulatory Affairs
Odpowiadamy za uzyskiwanie i utrzymywanie pozwoleń urzędów ds. zdrowia na dopuszczenie do obrotu naszych produktów. Zajmujemy się aspektami technicznymi i administracyjnymi tego procesu oraz wspieramy inne działy firmy na każdym etapie rozwoju, produkcji, wprowadzania na rynek i promocji naszych produktów.
Production
Wytwarzamy i pakujemy produkty (leki i wyroby medyczne) w licznych zakładach należących do grupy Fidia w Abano (Padwa), Paderno Dugnano (Mediolan) i Monte Giberto (Fermo).
Procurement
Ciężko pracujemy, aby spełnić potrzeby spółki w zakresie materiałów i usług, dbając o wysokie standardy jakości i bezpieczeństwa oraz współpracując z każdym pionem spółki, by wspólnie generować wartość.
Logistics
Zajmujemy się materiałami, surowcami i półproduktami zgodnie z odpowiednimi wytycznymi; dzięki umiejętnemu planowaniu, harmonogramom, wsparciu techniczno-graficznemu oraz infrastrukturze logistycznej zapewniamy dostępność gotowych produktów na rynku.
Quality Control
Analizujemy gotowe produkty, dostawy surowców i przebieg procesów. Wykonujemy walidację metod analitycznych i uczestniczymy w walidacji procesów produkcyjnych, aby zapewnić zgodność z najsurowszymi regulacjami, a także opracowujemy jakościową dokumentację techniczną do celów regulacyjnych.
Quality Assurance
Nasza praca polega na zapobieganiu: naszym celem jest wdrażanie i utrzymywanie skutecznego systemu zarządzania jakością, aby produkty marki Fidia spełniały obowiązujące normy jakościowe i przepisy prawa.
Communications
Zajmujemy się definiowaniem, kontrolą i promowaniem wizerunku Grupy na całym świecie, szerzeniem jej wartości, osiągnięć i projektów poprzez opracowywanie strategii komunikacji instytucjonalnej oraz ich planowanie, wdrażanie i nadzorowanie w kanałach internetowych i innych, jak również w kontaktach z interesariuszami wewnętrznymi i zewnętrznymi.
Sales & Marketing
Promujemy nasze wartości i jakość za pośrednictwem wyselekcjonowanych partnerów na całym świecie. Dzięki innowacyjnym pomysłom dostrzegamy wartość naszych produktów i jesteśmy pierwszym punktem wsparcia dla pracowników medycznych w sprawie naszych rozwiązań terapeutycznych.
Finance & Administration
Dbamy o właściwe stosowanie przepisów podatkowych i administracyjnych oraz stale monitorujemy wyniki. Pomagamy w podejmowaniu krótko- i średnioterminowych decyzji strategicznych i poszukujemy odpowiednich zasobów finansowych. Nadzorujemy funkcjonowanie korporacyjnych systemów zarządzania procesami. Pomagamy także współpracownikom w korzystaniu z narzędzi IT.
Legal
Nadzorujemy realizację celów grupy poprzez sporządzanie umów z nabywcami i sprzedającymi. Prowadzimy sekretariat spółki, uczestniczymy w opracowywaniu standardowych procedur operacyjnych i kontaktach z organami nadzorczymi (ODV). Prowadzimy procesy sądowe i zapobiegamy sporom, korzystając z pomocy ekspertów przy identyfikacji ryzyka prawnego. Nadzorujemy zgodność z przepisami o poufności i przejrzystości.